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2007药机企业的困惑与希望
http://www.maydeal.com    2009-01-29 22:56:28    总评论数:0    总访问量:1481
2007药机企业的困惑与希望
 

包装工业整体尚佳,药包业面临选择

早在1981年,当时担任国务院副总理的谷牧同志就对如何发展中国包装工业提出了具有远见卓识的意见,并带领政府有关部门制定了相应的政策和措施。这些意见和政策措施,对中国包装工业的快速发展起到了非常关键的作用。目前,中国的包装工业不仅已形成了一个以纸、塑料、金属、玻璃、印刷和包装机械为主要产品的独立、完整、门类齐全的工业体系;而且,已经形成了以长江三角洲、珠江三角洲和长江流域带动内地快速发展的包装产业分布格局。

从总量上看,中国虽是一个包装大国,但不是包装强国。据统计2005年,我国包装工业总产值已达到500亿美元,同比增长22.4‰。包装工业在社会总产值从80年代初的倒数第二位,跃升到目前的第14位。从占国民GDP的0.4%到2005年的2.2%。包装水平的明显进步是人民生活质量大量提高的一个最直观的标志。

城镇化建设为包装工业提供新的机遇。根据规划我国城市化率将从目前的39.1%提高到2020年的60%,从目前的5.02亿人增加到2020年的9亿人左右。2001年诺贝尔经济奖获得人之一的斯蒂格利茨(J.Stiglitse)把中国的城镇化与美国的高科技并列为21世纪人类发展进程的两大关键因素,并认为新世纪对于中国居首位的挑战和机遇是城镇化。未来10年内包装工业的年增长率将达到7%。

医药包装作为整个包装行业的一个独特分支,有许多限制,目前的市场容量约为150亿元左右。经过制药企业GMP认证引发的井喷发展后,已趋于平稳。常用包装设备和材料的市场空间已被分割怠尽,再加上近年来外资企业的大举进入,使得医药包装市场有“树欲静而风不止”的现象。大量外资企业的本土化生产使其价格不断被拉低,更挤占了国内企业原有的生存空间。

因顿交错,并存

作为制药机械的上游行业,勿需怀疑,制药业的发展决定了制药设备业的命运。在GMP认证实施的五年是该行业的黄金年份。可以说在这几年间设备行业已存在寅吃卯粮的嫌疑。但市场运营的结果是2006年在一片医药降价、医疗改革的风暴潮中,国内市场拓展相当困难,然而出口却成为医药行业发展新的推动力,进出口额首次突破300亿大关。

展望2007年,中国医药保健品进出口商会会长周小明分析认为,我国医药保健品对外贸易仍将继续保持快速增长,但增幅将会放缓。他预计在2007年,我国医药保健品进出口仍有望保持15%以上的增幅,进出口总额将超过350亿美元。

分析2007年的医药业走势,我国在传统大宗化学原料药上仍将保持优势,特别是抗生素、维生素、激素、解热镇痛药、氨基酸、生物碱等产品将会继续在世界范围内占有相当的份额。特别值得一提的是我国中药出口的形势仍然十分乐观,中药材及饮片、提取物和保健品出口仍将快速增长。不利因素主要有两个方面,一是由于人民币升值以及国内原材料、能源涨价所带来的产品成本增加;二是国外贸易保护的抬头,此外欧盟陆续出台EUP,REACH等法令,都增加了我国医药保健品出口当中的不确定因素。

同我国其他行业一样,我国医药、制药设备、医疗器械、保健品等卫生产品的出口大多存在低附加值、劳动密集的特点,2006年,我国原料药出口占总出口的一半以上,粗放型的出口产品竞争激烈,利润微薄。在医药产品出口乐观形势的激励下,制药设备是否能再有上佳表现呢?

从原料药的合成开始直到病人服用,在整个医药链条中各分支业不是此消彼长的关系,而是一荣俱荣,一损俱损。作为国家最高药品监管部门,从2006年后半年开始,因众所周知的原因,整个行业出现了前所未有的危机。2007年2月初,国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议,国务院对SFDA问题有了明确的表态,制药企业面临的种种因难和选择已呈现在从业者面前。据悉,国家欲将现有的16万余种药品批号压缩到1万种以内,也就是说只能有不足10%的批号能顺利通过再审。

目前,我国有6000多家药品生产企业,市场竞争相当激烈,其中85%的药品在医疗机构流通,从1997年到2006年,政府对药品降价22次,降价金额超400亿元。药企的利润率已被大大压缩,此外,GMP认证企业也将面临更为严格的监管。一旦风暴真的来临,且不说因无批号药可生产的企业将倒闭,能幸存下的药企业也必须重新换名,并更换其包装和说明。再随着近期原料药的涨价,药企的日子已是“风声鹤戾”。因此,与之相伴的药机、药包材企业必不能幸免于难,独善其身。药企对包装机械、材料的选择会更加注重控制成本,药企引进新型药品包装机械和包装材料的步伐也将减缓。

不论国内的的药品市场如果整顿,中国毕竟是一个人口大国,每年必须要消费数量庞大的药品,除此以外,在今年的全国两会总理的政府工作报告中,民生、医疗问题被前所未有地加以强调。整顿的是企业和药批号,最终的市场和政府这两一双看得见和看不见的手作用的结果一定是如下几种情形:

(1)       小企业倒闭出局,“换汤不换药”的批号被取缔;

(2)       企业重组、合并,大量的常用药集中到大企业生产,以降低成本,增加企业利润空间;

(3)       为求生存,企业出口导向的动力得到前所未有的提升,产品质量进一步提升;

(4)       真正的新药研制投入大幅增加;

因此,2006年对于药企和药机、药包企业来说,是机会和困难交错的一年。为求生存,药机、药包材企业必须改变小而分散的局面,积极寻求重组、合作的机会,尽快使产品增加自主创新的内涵,争取国外市场份额。

旺季不旺,寻求走出战略

以下数据源引中国制药机械行业协会。下图为2005年我国药机销售按月销售统计图,全年国内药机企业共完成销售额322,485万元。销售的旺季集中在后半年。特别是12月份销售更是达到了58,253万元。

 

下图是2006年国内制药机械按月份销售情况示意图。2006年全年国内药机销售总额约345,067万元,仅增6.54%,与上年度相比销售旺季仍然集中在9-12月份之间.,但我们细细分析会注意到,2005年的9-12月四个月间销售总额为191,783万元,而2006年相同月份间为140,266万,呈明显的减少态势,旺季不旺值得业内人士思考。

2006年度主要药机进出口情况(单位:美元)

 

进口(台/套)

出口(台/套)

数量

金额

数量

金额

瓶子或其他容器的洗涤或干燥机器

1207

23376536

  21178

3005179

饮料及液体食品罐装设备

497

175313638

4016  

37550068

其他罐装机、包装机

1280

101936944

69173  

62217470

其他容器装封、 贴标签及包封机;饮料充气机

6385

92441081

1373332  

27821022

其他包装或打包机器(包括热缩包装机器)

12646

327054342

1968849 

108594581

合计

22015

720122541

   3436548   

239188320

   从数量上来看,出口远比进口量高出很多倍,高达156倍的数量,但进口金额却高出出口金额66.7%,两者相差甚大。其中,出口单台套为32710美元,进口单台套为69美元。这一数据不难判断,进口品种中主要是大中型成套设备,而出口虽也有大量设备,但总的技术含量低下,以量取胜的格局没有丝毫变化。

    必须注意的是自从国内药机市场出现收缩以来,无论是国内还是有外资背景的企业都在积极寻求出路。国内企业很自然地将目光集中在国外市场,利用成本低的优势争取国外市场。相比几年前这种趋势十分明显,对大量国内中小企业来说不失为一条出路。

   毕竟,以量取胜只初级方法,但来自市场的压力促使企业高管们不得不思考技术升级,产品更新,联合重组等一系变革,以避免被市场淘汰。中国的企业无论是大中国有企业还是有远见的民营企业,他们或许更乐意关注技术,新产品的研发,但在寻求联合之路上却固步不前,关于这点问题笔者认为该到业内的企业高管考虑的时候了。

关注方向,药机业探寻技术升级

国际上有一个平均指标来衡量药品包装的价值,一般占药品价格的30%,而我国这一比例只有10%左右。2006年中期,SFDA南方医药经济研究所根据“全国医药经济运行分析系统”的统计分析结果发布了2005年医药行业运行的相关数据。据该所发布的结果显示,2005年全年医药工业总产值(现价)为4627.71亿元人民币,同比增长26.25%,同比增长16.92%;医药工业销售收入达4372.77亿元,同比增长25.78%,经计算不难得出,2005年我国医药工业占GDP的2.53%。

    我国人口超过13亿,2007年中国增长了10.7%,尽管医药在生产、销售过程中出现了这样那样的问题,药价居高不下,但随着收入的提高以及市场竞争的日渐激烈,医药企业已经不能只是生产产品,而是要打造精品,这自然离不开先进医药包装技术的支持。压片、数粒、泡罩、小袋、BFS等技术未来又将朝哪些方向发展?

压片包装技术:压片技术不是新型技术,但异型片的出现近来却变得很活跃,特别是方型及异型片剂产品产量的激增。高速压片设备广泛应用于大批量营养药、营养补充剂的生产环节中,数据记录环节对于衡量压片设备的性能是一个非常重要的指标,因此完善、高质量的配套软件及数据控制系统是各商家研究的重点。可以预见速度高、质量稳定的压片设备势必会成为中国制药企业客户的首选。此外,相关认证对医药企业及其产品的要求日益提升,通过IQ、OQ、PQ、IPA及欧盟相关认证的医药设备供应商更会赢得知名医药生产企业的认同及青睐。此类系统通常具有:(1)设计更精密、控制更稳定;(2)粉尘控制更好、生产效率更高;(3)更多数据技术的使用、更多相关认证的参与等特点。

泡罩包装技术:泡罩包装技术是许多片挤产品常用的技术,是各国医药界应用最广泛的包装之一。但近些年来,设备技术有了新花样。国外药品包装非常重视儿童安全(Baby Ssfe),成其在泡罩包装机的设计方面更体现了人性化。新型泡罩包装机层出不穷,比如并带有一个病人信息手册和插页的适用于初用患者的泡罩包装机;采用伺服驱动,使得机器的精度非常好可节省10%~15%的PS板材的泡罩包装机;将次品自动补齐的泡罩包装机;此外还有专门适用于中等产量的泡罩包装机以及每分钟包装600个泡罩的包装机等。归结起来泡罩包装技术呈现以下三个方面的总趋势:(1)操作方便、人机界面友好;(2)性能稳定、产能高效持续;(3)在关键质量控制环节拥有安全、稳定、高效的检测系统。

    数粒包装技术:该技术主要应用于一般为服用周期较长的营养药或治疗药品,比如维生素、鱼肝油、精神类用药等等,而在短期服用的药品则还是采用铝塑泡罩包装。出现半片及缺片现象是片剂、胶囊生产和包装过程中的主要问题,目前不少中小企业主要采用的是用称重的办法来解决。配有人工智能光电扫描技术的模块设计能较好地解决这一问题,总之归结起来这一技术呈现如下特点:(1)需要增加模块化的设计;(2)增加数片机缺粒检测方式,提升设备质量控制环节的性能;(3)增加安全因素的考虑。

泡罩装盒连线技术:这一技术的整体走势是体积小;调整更简单;速度更高;传送方式的改进。

检测技术:检测设备是制药企业包装线上最重要的设备之一,业内人士认为,机器视觉检测技术和金属检测技术将会在医药企业有更大的发展。机器视觉技术就是用计算机来处理和分析图像信息并作出结论,而金属检测设备虽早已被很多企业所应用,但根据金属检测设备的特点,制药企业还是希望这种设备能够更加抗干扰、精确度更高。归结起来该技术呈现出(1)检测更加精确;(2)抗干扰性越强;(3)简便且易操作。

小袋包装技术:四边封小袋形式已被医药企业广泛应用于各种产品剂型的生产中,如颗粒剂、粉剂、口服液等。随着小袋包装应用的愈加广泛,制药企业的要求越来越高。总之呈现出以下四个方面的走向:(1)在包装产品规格变化方面,设备的调整柔性要更强;(2)电子技术在包装设备上的应用会越来越广泛和深入;(3)在例如自动理料、自动进料、自动剔除次品等方面设备的自动化程度方面会越来越高;(4)包装设备使用稳定性的要求会越来越高。

BFS包装技术:性能上的优势使得BFS技术在今天的医药生产中占有一席之地。在美国和众多欧洲国家,药品的无菌标准一直都在不断地提高,如何优化吹瓶-灌装-封口三合一技术和设备成为药液无菌灌装的重要方式。目前我国已经有二三十多家医药保健企业引进了BFS技术和设备,用于大输液、滴眼液、抗生素等产品的生产。更高的速度和更低的模具更换时间是该技术的要点。模具可以决定产品的规格、大小尺寸,为多样化的产品生产带来裨益,但三合一吹灌封设备的生产速度也可能受到模具更换时间的影响。因此最大程度减少准备时间是保药机研制企业主要研究方向。

    技术进步必然带来产品升级与利润增加,但在怎样对待技术的问题上,擅长制造精密设备的欧洲、日本企业的做法值得借鉴。其实上述技术的并非新鲜,作为制造业的装备行业,技术的关键是如何提高现有技术的应用水平,精益求精,将它们精确地设计到设备之中,提高其而用性,稳定性。生搬硬套的“拿来主义”永远做不出一流的精品。

城市化进程与人口基数奠定市场容量

不可否认,药品监管的整肃将带来为期难以确定的行业低潮。在低潮面前,市场将用那支看不见的手进行自我整顿与淘汰,但我国的国情是快速的城市化进程,以及巨大的人口基数对药品绝对量的需求。有业内人士分析了我国未来15年包装业整体的发展将呈现以下几个重点:

(1)       着力开发新型包装原辅材料;

(2)       发展包装机械制造业,提高包装机械的科技水平,加速新产品的研制与开发;完善包装产业整体布局,配合国家的西部开发和振兴东北老工业基地战略,努力提高中国西部地区和东北老工业基地的包装配套能力;

(3)       加强包装的资源综合利用,保持中国包装工业的竞争优势和发展后劲;

(4)       积极发展集装化运输,减少商品破损和实现商品包装减量化;

(5)       提高出口商品包装的质量和档次,增加中国商品的竞争力;

(6)       增加国内短缺原材料、关键技术和重大设备的进口;

(7)       充分利用包装行业的信息资源,逐步走上产业化发展的道路,以信息化促进包装工业化的发展。

   中国是个人口大国,随着人们收入的不断增加,对药品需求的绝对量将长期增长。另外医疗保障快速向广大农村延伸,在这样的大环境下,作为包装业分支之一的制药包装是否还将以迎来一次辉煌呢?

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